國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

關(guān)于進一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知

食藥監(jiān)辦[2012]4號


各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　國家局《關(guān)于對部分含特殊藥品復(fù)方制劑實施電子監(jiān)管工作的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2010〕484號）已明確要求，在2011年12月31日前，對含麻黃堿類復(fù)方制劑（不包括含麻黃的中成藥）、含可待因復(fù)方口服溶液和含地芬諾酯復(fù)方制劑等含特殊藥品復(fù)方制劑實施電子監(jiān)管。為切實做好上述品種電子監(jiān)管工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　自2012年1月1日起生產(chǎn)的上述含特殊藥品復(fù)方制劑，必須賦碼并核注核銷，未賦碼的一律不得銷售。

　　各省（區(qū)、市）局要切實加強監(jiān)督管理，督促行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的上述含特殊藥品復(fù)方制劑進行賦碼，藥品經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)營的賦碼產(chǎn)品進行核注核銷，并通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時，應(yīng)當(dāng)立即暫停銷售，并向所在地食品藥品監(jiān)管部門報告。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)立即進行核查，并請藥品流入地食品藥品監(jiān)管部門進行協(xié)查，藥品流入地食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)積極予以配合。核查中發(fā)現(xiàn)涉嫌流入非法渠道的，還應(yīng)立即通報同級公安機關(guān)。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一二年一月十日